![]() 打一針,能長出牙槽骨了! 近日,由口腔健康北京實(shí)驗(yàn)室王松靈院士團(tuán)隊(duì)、吳祖澤院士及北京三有利和澤技術(shù)團(tuán)隊(duì)聯(lián)合在《Signal Transduction and Targeted Therapy》發(fā)表題為“Impact of allogeneic dental pulp stem cell injection on tissue regeneration in periodontitis: a multicenter randomized clinical trial”的研究論文,實(shí)現(xiàn)了異體人牙髓干細(xì)胞臨床注射促進(jìn)重度牙周炎組織再生的干細(xì)胞治療新技術(shù) ![]() 牙周炎作為全球范圍內(nèi)高發(fā)的口腔疾病,其影響范圍之廣令人關(guān)注 —— 僅重度牙周炎就已波及全球超 7 億人群。這種疾病不僅會(huì)造成牙周軟硬組織的逐步破壞,最終可能導(dǎo)致牙齒脫落,更與全身多種系統(tǒng)性疾病存在密切關(guān)聯(lián)。 在當(dāng)前臨床實(shí)踐中,針對(duì)重度牙周炎患者的治療方案已形成相對(duì)成熟的體系:以控制細(xì)菌感染為核心的牙周基礎(chǔ)治療為基礎(chǔ),結(jié)合牙周手術(shù)治療,通過植入骨粉等支架材料來推動(dòng)牙周組織再生。然而,現(xiàn)有治療方式仍存在明顯局限:組織再生效果往往不夠理想,手術(shù)過程還會(huì)給患者帶來創(chuàng)傷、疼痛等不適感,同時(shí)存在術(shù)后并發(fā)癥的潛在風(fēng)險(xiǎn),這些問題成為臨床治療中的突出瓶頸。 為突破這一困境,王松靈院士與吳祖澤院士帶領(lǐng)的研究團(tuán)隊(duì)將目光投向干細(xì)胞治療這一前沿領(lǐng)域,聚焦于通過干細(xì)胞技術(shù)促進(jìn)牙周組織再生。為此,團(tuán)隊(duì)已深耕二十余年,持續(xù)開展臨床前研究與臨床應(yīng)用探索。 研究證實(shí),相較于骨髓來源或脂肪組織等其他類型間充質(zhì)干細(xì)胞,牙髓干細(xì)胞(DPSCs)在牙周炎治療中展現(xiàn)出更顯著的優(yōu)勢,成為極具潛力的臨床候選方案。 其核心優(yōu)勢體現(xiàn)在兩方面:一是獲取便捷且安全,牙髓干細(xì)胞可從拔除的智齒或正畸牙齒中提取,無需額外創(chuàng)傷,不會(huì)給供者帶來痛苦或風(fēng)險(xiǎn);二是功能適配性更強(qiáng),這類干細(xì)胞增殖速度更快,且能有效抵抗牙周炎病理微環(huán)境中脂多糖誘導(dǎo)的氧化應(yīng)激和細(xì)胞衰老問題,更貼合牙周炎的治療需求。 在小型豬等大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中,牙髓干細(xì)胞回植已成功實(shí)現(xiàn)牙周組織缺損的顯 著修復(fù)再生,同時(shí)還表現(xiàn)出強(qiáng)大的免疫調(diào)節(jié)和抗炎功效?;诙嗄攴e累的成熟研究體系,科研團(tuán)隊(duì)與北京三有利和澤合作,共同研發(fā)出全球首個(gè)用于治療牙周炎的異體人牙髓干細(xì)胞注射液新藥。目前,該藥物已在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京口腔醫(yī)院劉怡主任團(tuán)隊(duì)及北京大學(xué)第三醫(yī)院口腔科王霄主任團(tuán)隊(duì)支持下,分別開展研究者發(fā)起的臨床研究(IIT)和 I 期臨床試驗(yàn),累計(jì)納入 132 名受試者,覆蓋 158 個(gè)治療牙位。 值得關(guān)注的是,研究團(tuán)隊(duì)還建立了全球首個(gè)符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)的牙髓干細(xì)胞藥物生產(chǎn)線,僅通過單次智齒牙髓采集,即可制備出足量的干細(xì)胞制劑。在最新臨床應(yīng)用中,團(tuán)隊(duì)采用創(chuàng)新的「牙周膜內(nèi)精準(zhǔn)注射技術(shù)」,借助 CT 引導(dǎo)和定制針頭,將濃度為 1×10?細(xì)胞 / 0.6mL 的牙髓干細(xì)胞懸液直接精準(zhǔn)注射至骨缺損區(qū)域的牙周膜間隙,為治療效果提供了技術(shù)保障。 該牙髓干細(xì)胞注射治療操作便捷,全程僅需幾分鐘即可完成。相較于傳統(tǒng)手術(shù)可能帶來的創(chuàng)傷和潛在風(fēng)險(xiǎn),這種微創(chuàng)方式的不良反應(yīng)幾乎可忽略不計(jì)。 臨床數(shù)據(jù)進(jìn)一步驗(yàn)證了其安全性與舒適性:注射組患者術(shù)后疼痛評(píng)分顯著低于手術(shù)組,且在所有接受治療的病例中,未出現(xiàn) 1 例感染或組織壞死等嚴(yán)重并發(fā)癥,充分體現(xiàn)了該療法在減輕患者痛苦、降低不良事件風(fēng)險(xiǎn)方面的明顯優(yōu)勢。 ![]() 在納入 132 名患者的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中,研究結(jié)果明確顯示:對(duì)于 Ⅲ 期牙周炎(AL≥5 mm)患者,接受單次牙髓干細(xì)胞注射治療的療效顯著優(yōu)于鹽水對(duì)照組,兩組的治療有效率分別為 26.81% 和 17.43%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.0338)。 同時(shí)研究發(fā)現(xiàn),間隔 30 天進(jìn)行兩次注射的患者,其骨組織增量效果與單次注射組相比未呈現(xiàn)顯著差異,這意味著單次治療即可達(dá)到理想的臨床改善效果,為患者減少了治療次數(shù)和負(fù)擔(dān)。 ![]() 不過需要明確的是,盡管 “打一針就能長出新牙齒” 的說法極具吸引力,但這類突破性應(yīng)用目前仍停留在基礎(chǔ)研究階段,尚未通過臨床審批正式上市。對(duì)于希望體驗(yàn)這項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)的患者而言,可能還需要等待數(shù)年時(shí)間,待相關(guān)研究進(jìn)一步成熟并完成規(guī)范的臨床轉(zhuǎn)化流程后,才能真正惠及大眾。 |
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