實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS，Laboratory Information Management System)基于以實(shí)驗(yàn)室或檢測機(jī)構(gòu)為核心，符合國際規(guī)范的全方位實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，它將現(xiàn)代管理思想與網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、數(shù)據(jù)存儲技術(shù)、快速數(shù)據(jù)處理技術(shù)、自動化儀器分析技術(shù)有機(jī)結(jié)合，通過建立以實(shí)驗(yàn)室為中心的分布式信息化管理體系，集任務(wù)管理、樣品管理、資源管理、數(shù)據(jù)管理、報(bào)表管理、事務(wù)管理等諸多功能為一體，組成一套完整的實(shí)驗(yàn)室綜合管理和質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)，對實(shí)驗(yàn)室實(shí)行全方位的管理和控制，從而使實(shí)驗(yàn)室的最終產(chǎn)品，即所有的檢測或管理數(shù)據(jù)、信息均符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范。

目前，環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)對樣品數(shù)量、分析周期、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性、全程質(zhì)量控制等方面都提出了很高的要求。環(huán)境監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室每天都會產(chǎn)生大量數(shù)據(jù)和信息，單靠人力來管理與維護(hù)這些數(shù)據(jù)已經(jīng)顯得力不從心，而且效率低下，錯誤率高，不利于數(shù)據(jù)的快速科學(xué)分析，更不易于數(shù)據(jù)的跟蹤溯源管理。因此，傳統(tǒng)的基于人工來管理環(huán)境監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室的模式已顯得很不適應(yīng)。應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)---LIMS是環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室必然的選擇。

信息化管理系統(tǒng)建設(shè)不僅為單位各級人員提供統(tǒng)一的、直接的信息交流平臺，加快決策速率、提高決策準(zhǔn)確率，更重要的是它能促進(jìn)單位管理現(xiàn)代化，提高單位決策能力，使其更適應(yīng)快速變化的市場。信息化建設(shè)可以加快檢測效率、減少耗材浪費(fèi)、提高服務(wù)質(zhì)量和客戶滿意度，從管理角度達(dá)到降低消耗、提高效率的目的。這些在已成功實(shí)施信息化建設(shè)的國內(nèi)外各類單位案例中得到證實(shí)。

隨著實(shí)驗(yàn)室檢測能力的不斷提升與檢測任務(wù)的不斷增加，以及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證審核的需要，龐大的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、記錄，混亂的樣品管理方式使得原先的流程模式已無法滿足實(shí)際需求，各個(gè)實(shí)驗(yàn)室的檢測數(shù)據(jù)被分散保存在不同的文件中，無法進(jìn)行統(tǒng)一數(shù)據(jù)分析，不便于追溯和查詢。為適應(yīng)單位整體業(yè)務(wù)發(fā)展需要，建立單位的大數(shù)據(jù)管理，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)一分析、查詢、保存，提高效率和時(shí)效性，引入一套完善的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS系統(tǒng)）已迫在眉睫。

對實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀及問題進(jìn)行分析，以便于全面的理解項(xiàng)目要求并提出合理、全面的解決方案。通過對本項(xiàng)目的了解，將目前存在的問題歸納為以下幾個(gè)方面。

在實(shí)際工作中，基于人、機(jī)、料、法、環(huán)的管理耗費(fèi)時(shí)間，無法形成體系化管理。如試劑、耗材的庫存、有效期，需要靠人工統(tǒng)計(jì)；設(shè)備核查、保養(yǎng)周期需要人員查閱；設(shè)備空閑狀態(tài)無法有效監(jiān)控，任務(wù)下達(dá)依靠人工安排，資源利用率低；試劑出入庫信息統(tǒng)計(jì)困難；人員培訓(xùn)考評、培訓(xùn)資料無法形成體系；文件權(quán)限難以管控等。

大量的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)需要靠人工整理、人工計(jì)算、人工修約、人工計(jì)算，耗費(fèi)時(shí)間而且容易產(chǎn)生誤差。委托合同、標(biāo)簽、樣品接收確認(rèn)表、交費(fèi)確認(rèn)表、原始記錄、報(bào)告全部依靠人工編制，頻繁抄寫同樣的內(nèi)容，嚴(yán)重影響辦公效率。

檢測過程無法體系化、規(guī)范化、透明化管理，當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)查找責(zé)任人難度大，甚至無法找到責(zé)任人，質(zhì)量問題無法有效閉環(huán)，無法進(jìn)行檢測過程監(jiān)控。

各科室之間數(shù)據(jù)無法互通，如監(jiān)測室調(diào)用各實(shí)驗(yàn)室檢測數(shù)據(jù)難度大，數(shù)據(jù)易丟失等。內(nèi)部的原始記錄、檢測數(shù)據(jù)傳遞需要依靠人工+紙張的形式，不僅浪費(fèi)資源而且無法保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性、時(shí)效性。

儀器設(shè)備產(chǎn)生的數(shù)據(jù)依靠人工整理，涉及的單位換算、公式計(jì)算、數(shù)據(jù)修約、曲線分析工作量大、易出錯。統(tǒng)計(jì)查詢工作繁瑣、難度大，無法進(jìn)行數(shù)據(jù)多維度分析、可視化展示、實(shí)時(shí)預(yù)警，檢測數(shù)據(jù)利用率低、存儲難，無法結(jié)構(gòu)化管理。

無法保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性，如檢測數(shù)據(jù)是否有篡改、虛假。無法對檢測過程進(jìn)行有效監(jiān)控，質(zhì)量管理難度大，有問題的報(bào)告流入市場后，容易引發(fā)糾紛。

通過本次LIMS系統(tǒng)建設(shè)，可幫助實(shí)驗(yàn)室完成以下建設(shè)目標(biāo)：

通過系統(tǒng)，可引入先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室管理理念與模式，系統(tǒng)建設(shè)基于ISO/IEC 17025 和CNAS-CL25要求，以程序化的方式將影響質(zhì)量的諸要素進(jìn)行管理和控制，規(guī)范管理過程，追求理想管理結(jié)果，同時(shí)將實(shí)驗(yàn)室不易管理的人、機(jī)、料。法、環(huán)等因素有效的進(jìn)行流程化控制，互相之間建立必要的聯(lián)系。最終幫助實(shí)驗(yàn)室以標(biāo)準(zhǔn)化模式運(yùn)行，最大程度減少人為因素的干擾，確保檢測數(shù)據(jù)的真實(shí)可靠。

通過LIMS系統(tǒng)實(shí)施，完成實(shí)驗(yàn)室全部檢驗(yàn)業(yè)務(wù)主流程管理、資源管理、體系管理、數(shù)據(jù)挖掘、系統(tǒng)管理及實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備數(shù)據(jù)采集管理等。實(shí)驗(yàn)過程電子記錄，報(bào)告?zhèn)鬟f電子化，使實(shí)驗(yàn)室達(dá)到信息化管理和無紙化辦公，由傳統(tǒng)記錄方式向無紙化辦公轉(zhuǎn)變，節(jié)約單位在日常辦公中的紙張、消耗品、通訊等費(fèi)用，達(dá)到開源節(jié)支，增產(chǎn)增效的目的。

通過LIMS系統(tǒng)的實(shí)施，實(shí)現(xiàn)儀器設(shè)備與LIMS系統(tǒng)對接，可達(dá)到檢測數(shù)據(jù)自動錄入系統(tǒng)，系統(tǒng)可自動完成對原始數(shù)據(jù)的處理，如計(jì)算、修約、單位換算、曲線生成、超標(biāo)判定等；可達(dá)到對檢測設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)的實(shí)時(shí)監(jiān)控，并通過前端互聯(lián)網(wǎng)式UI界面進(jìn)行展示。

通過LIMS系統(tǒng)的應(yīng)用，將實(shí)驗(yàn)過程產(chǎn)生的數(shù)據(jù)全部以結(jié)構(gòu)化方式存儲在數(shù)據(jù)庫中，再通過科學(xué)的自動備份技術(shù)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的存儲、查詢、發(fā)布等功能，滿足不同階段對數(shù)據(jù)溯源的要求，保證數(shù)據(jù)在單位內(nèi)部實(shí)現(xiàn)共享，加強(qiáng)科室之間信息交互能力。

同時(shí)通過LIMS系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)豐富的質(zhì)量控制管理功能，該功能可支持對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的判定及警示；超標(biāo)的數(shù)據(jù)提醒（短信、郵箱、系統(tǒng)內(nèi)消息、其他多媒體技術(shù)提醒）；數(shù)據(jù)間的分析、對比、統(tǒng)計(jì)；對歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行趨勢分析等。提高檢測數(shù)據(jù)利用率，為環(huán)境質(zhì)量及污染源監(jiān)測提供數(shù)據(jù)支持。

提供綜合統(tǒng)計(jì)查詢和數(shù)據(jù)分析功能, 并提供豐富的圖表功能增強(qiáng)了數(shù)據(jù)的表現(xiàn)能力，提供曲線圖、直方圖、餅狀圖等各類圖表，增強(qiáng)數(shù)據(jù)的的直觀性和表現(xiàn)力。并支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出、大屏投放等展現(xiàn)形式。

質(zhì)量管控是檢測業(yè)務(wù)的生命線，傳統(tǒng)的質(zhì)量控制方式主要在業(yè)務(wù)流程各個(gè)環(huán)節(jié)，用人工查看的方式來控制質(zhì)量。這樣的方式會由于人為的誤差等原因會造成數(shù)據(jù)的不準(zhǔn)確、不完善。隨著業(yè)務(wù)的發(fā)展，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)會出現(xiàn)爆炸式增長的情況，業(yè)務(wù)工作量大，數(shù)據(jù)的錯誤率也呈上升趨勢。為控制工作質(zhì)量，減少錯誤率，必須用信息化管理系統(tǒng)代替人工管理，才能更好的實(shí)現(xiàn)對數(shù)據(jù)的管理和對業(yè)務(wù)質(zhì)量的監(jiān)控。

建立信息管理系統(tǒng)后，從工作質(zhì)量控制角度來說可以帶來以下好處：

系統(tǒng)能詳細(xì)記錄業(yè)務(wù)流程中各個(gè)環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)，對疑問數(shù)據(jù)能及時(shí)溯源，可以確認(rèn)是否有人為改動的痕跡，從技術(shù)上實(shí)現(xiàn)了避免人為捏造或修改數(shù)據(jù)的現(xiàn)象發(fā)生。這樣就提高了數(shù)據(jù)的真實(shí)性和公正性，實(shí)現(xiàn)對日常工作全過程的質(zhì)量控制和監(jiān)管，提升質(zhì)量管理的水平。

通過LIMS的建設(shè)完成系統(tǒng)配置數(shù)據(jù)與結(jié)果數(shù)據(jù)的全量匹配，同時(shí)實(shí)現(xiàn)LIMS系統(tǒng)的各科室用戶間數(shù)據(jù)互通。單位內(nèi)部實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的共享，避免不同科室之間的結(jié)果信息傳遞，整體提高工作效率、降低成本；通過知識庫創(chuàng)建，完善單位內(nèi)部的知識積累、人員培訓(xùn)、在線考評等。

ISO/IEC17025:2017《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》

CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》

CNAS-CL25：2014《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》

CNAS在計(jì)量校準(zhǔn)，金屬材料的機(jī)械性能實(shí)驗(yàn)，金屬、非金屬的化學(xué)分析，和無損檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明。

系統(tǒng)開發(fā)遵循以下技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：

GB/T 15532《 計(jì)算機(jī)軟件測試規(guī)范》

GB/T 8566《信息技術(shù) 軟件生存周期過程》

GB/T 8567《計(jì)算機(jī)軟件文檔編制規(guī)范》

GB/T 12504《計(jì)算機(jī)軟件質(zhì)量保證計(jì)劃規(guī)范》

GB/T 12505《計(jì)算機(jī)軟件配置管理計(jì)劃規(guī)范》

GB/T 9385 《計(jì)算機(jī)軟件需求說明編制指南》

GB/T9386 《計(jì)算機(jī)軟件測試文檔編制規(guī)范》

GB/T14079《軟件維護(hù)指南》

GB/T14394《計(jì)算機(jī)軟件可靠性和可維護(hù)性管理》

系統(tǒng)開發(fā)遵循以下安全標(biāo)準(zhǔn)：

GB/T 20270《信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)安全技術(shù)要求》

GB/T 20271《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)通用安全技術(shù)要求》

GB/T 20272《信息安全技術(shù)操作系統(tǒng)安全技術(shù)要求》

GB/T 20273《信息安全技術(shù)數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)安全技術(shù)要求》

接口開發(fā)遵循以下標(biāo)準(zhǔn)：

GA/T 1293《應(yīng)用軟件接口標(biāo)準(zhǔn)編寫技術(shù)要素》

LIMS應(yīng)用為用戶提供廣泛的可供選擇的功能，滿足用戶的需求。主要包括以下功能模塊：任務(wù)管理、采樣管理、樣品管理、檢測分析、報(bào)告管理、數(shù)據(jù)整合、儀器管理、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理、質(zhì)控管理、報(bào)價(jià)收費(fèi)、人員管理、文檔管理、工作量統(tǒng)計(jì)、綜合數(shù)據(jù)查詢、系統(tǒng)設(shè)置、LIMS移動端、物資管理、數(shù)據(jù)采集管理，并概括為以下平臺：

檢測流程管理：包括任務(wù)登記、任務(wù)下達(dá)、樣品采集、樣品接收、任務(wù)分配、樣品領(lǐng)用、數(shù)據(jù)輸入、數(shù)據(jù)審核到報(bào)告編審批整套業(yè)務(wù)流程。

質(zhì)量控制管理：包括現(xiàn)場平行樣、室內(nèi)平行樣、質(zhì)控樣、加標(biāo)回收、曲線繪制、人員技能考核等全部實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制要求。

實(shí)驗(yàn)室資源管理：包含實(shí)驗(yàn)室人、機(jī)、料、法、環(huán)管理。

數(shù)據(jù)與報(bào)表管理：由系統(tǒng)自動完成數(shù)據(jù)的查詢、評價(jià)與分析統(tǒng)計(jì)。

綜合管理：包括檢測項(xiàng)目、檢測指標(biāo)、檢測方法、檢測標(biāo)準(zhǔn)、報(bào)表模板等基礎(chǔ)信息庫的創(chuàng)建。

系統(tǒng)配置平臺：包括用戶管理、權(quán)限管理、角色管理、數(shù)據(jù)字典等系統(tǒng)配置功能。

開放引擎平臺：提供給客戶進(jìn)行頁面、流程、報(bào)表模板、消息機(jī)制、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析規(guī)則等自定義配置的平臺，讓用戶無需依賴軟件供應(yīng)商即可完成系統(tǒng)配置工作。

移動端應(yīng)用：移動端應(yīng)用包括現(xiàn)場采樣、數(shù)據(jù)錄入、現(xiàn)場拍照、數(shù)據(jù)查詢等功能。