慢性心衰是各種心臟病的晚期階段，且患病率逐步上升。即使是在歐洲發(fā)達(dá)國(guó)家，也有大約40%因心衰入院的患者可能在1年內(nèi)再次入院或死亡。同時(shí)，慢性心衰還擁有致殘率高、醫(yī)療花費(fèi)高等特點(diǎn)，已經(jīng)成為嚴(yán)重危害人類(lèi)健康的重大社會(huì)問(wèn)題，也是目前心血管病醫(yī)生面臨的重大挑戰(zhàn)。

5月26日，由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)絡(luò)病分會(huì)、上海市中醫(yī)藥學(xué)會(huì)絡(luò)病分會(huì)承辦的“慢病防治中國(guó)行－通絡(luò)阻抑心血管事件鏈高峰論壇”在上海召開(kāi)，來(lái)自全國(guó)多地的400多名醫(yī)學(xué)精英親臨論壇現(xiàn)場(chǎng)。南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院心內(nèi)科李新立教授在論壇上介紹了自己參與編寫(xiě)的《中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南2018》，并對(duì)進(jìn)入該指南的唯一中成藥芪藶強(qiáng)心膠囊給予高度評(píng)價(jià)。

新指南：關(guān)注中國(guó)證據(jù)，強(qiáng)調(diào)綜合管理

臨床指南是為患者提供最佳醫(yī)療服務(wù)的推薦意見(jiàn)集合，可為臨床醫(yī)生治療相關(guān)疾病提供權(quán)威的用藥依據(jù)和指導(dǎo)性建議，旨在促進(jìn)正確用藥、合理用藥、規(guī)范用藥。李新立教授回顧了我國(guó)自2002年至2014年先后推出的5版心衰指南，指出每一版指南都在老版本的基礎(chǔ)上不斷更新、完善內(nèi)容。

不久前，由中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)心力衰竭學(xué)組、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)心力衰竭專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、中華心血管病雜志編輯委員會(huì)組織專(zhuān)家組更新編寫(xiě)的《中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南2018》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“新指南”）正式在《中華心血管病雜志》上發(fā)表。

新版指南是在2014版指南的基礎(chǔ)上，參照歐洲、美國(guó)最新指南，強(qiáng)調(diào)心衰綜合管理、以預(yù)防為主、加強(qiáng)隨訪的重要性，一個(gè)主要特點(diǎn)是結(jié)合了國(guó)內(nèi)有代表性臨床循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。李新立教授表示，近年來(lái)，中國(guó)核心專(zhuān)家參與的國(guó)際大型臨床研究不斷涌現(xiàn)，在國(guó)際心衰診療追求同質(zhì)化的今天，作為我們中國(guó)專(zhuān)家參與的國(guó)際大型心衰研究，其研究結(jié)果更應(yīng)該被我國(guó)心衰指南所采納，因此由以嶺藥業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的專(zhuān)利產(chǎn)品芪藶強(qiáng)心膠囊被新指南明確推薦為治療藥物。

新證據(jù)：推動(dòng)通絡(luò)中藥進(jìn)入心衰指南

芪藶強(qiáng)心膠囊之所以能夠獲得指南推薦，是因?yàn)槠涓纳菩乃セ颊吲R床療效替代終點(diǎn)和心功能的療效得到了循證醫(yī)學(xué)研究的證實(shí)。2012年，芪藶強(qiáng)心膠囊就接受了一項(xiàng)由23個(gè)中心參加的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床循證研究檢驗(yàn)，該研究以慢性心衰患者的NT-proBNP水平為主要研究終點(diǎn)，這是《中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南2018》中的推薦檢查項(xiàng)目，其水平隨心衰程度加重而升高，能夠早期反映心臟結(jié)構(gòu)改變導(dǎo)致的功能變化，可用于指導(dǎo)心衰的治療，有助于判斷各種心衰患者的遠(yuǎn)期預(yù)后。研究發(fā)現(xiàn)：在降低NT-proBNP水平方面，芪藶強(qiáng)心治療組優(yōu)于單純“金三角”治療組，次要療效指標(biāo)如患者6 min步行距離，改善患者癥狀和生活質(zhì)量和提高患者左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF），降低復(fù)合終點(diǎn)事件發(fā)生率等，也均優(yōu)于對(duì)照組，因此被指南建議臨床推薦應(yīng)用。

該研究結(jié)果發(fā)表在國(guó)際心血管領(lǐng)域頂尖級(jí)雜志《美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)雜志》（JACC）（影響因子19.896），JACC編輯部為此發(fā)表評(píng)論“讓衰竭的心臟更加強(qiáng)勁：中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)給我們的啟示”。

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院周京敏教授也在論壇期間指出，芪藶強(qiáng)心對(duì)心梗后心衰具有確切的療效，促微血管新生是芪藶強(qiáng)心逆轉(zhuǎn)心臟重構(gòu)、改善心臟功能的重要途徑，NRG-1/ErbB和HIF-1a/VEGF兩條信號(hào)通路則是芪藶強(qiáng)心膠囊發(fā)揮通絡(luò)干預(yù)作用的核心機(jī)制。

新研究：以“硬指標(biāo)”評(píng)價(jià)芪藶強(qiáng)心膠囊療效

李新立教授介紹說(shuō)，目前已有大量實(shí)驗(yàn)及臨床研究證實(shí)，在心衰常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用芪藶強(qiáng)心膠囊，可使患者額外獲益。同時(shí)，還有大量基礎(chǔ)及臨床循證研究正在進(jìn)行中，以更深刻、詳細(xì)地闡明芪藶強(qiáng)心膠囊的用藥機(jī)制和臨床效果。

不久前，國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃子課題“芪藶強(qiáng)心膠囊對(duì)慢性心衰復(fù)合終點(diǎn)事件的評(píng)估研究”正式啟動(dòng)。該課題由南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院牽頭，在亞太地區(qū)約100家臨床中心開(kāi)展多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床研究，預(yù)計(jì)納入3080例來(lái)自中國(guó)大陸、中國(guó)香港、中國(guó)臺(tái)灣、韓國(guó)、越南、新加坡等地區(qū)及國(guó)家的亞裔心衰患者。該研究將以心血管死亡率和心衰惡化再住院率等直接反映患者是否受益的“硬指標(biāo)”為主要研究終點(diǎn)，可更加全面、系統(tǒng)地評(píng)價(jià)芪藶強(qiáng)心膠囊的有效性和安全性。

據(jù)悉，芪藶強(qiáng)心膠囊為臨床應(yīng)用10余年的上市藥物，銷(xiāo)售已經(jīng)覆蓋26個(gè)省二級(jí)以上醫(yī)院近4000家，社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院近7000家，藥店近30000家，在慢性心衰患者這一藥物需求量較大的人群中實(shí)現(xiàn)了銷(xiāo)量快速增長(zhǎng)。被《中國(guó)擴(kuò)張型心肌病診斷和治療指南》推薦為擴(kuò)心病中期階段的治療藥物，并被《心力衰竭中西醫(yī)結(jié)合診療專(zhuān)家共識(shí)》列為推薦用藥，《中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)科學(xué)》（新世紀(jì)第三版）教材也將芪藶強(qiáng)心膠囊列為治療慢性心力衰竭的常用中藥制劑。