[通用名稱]

匹伐他汀鈣片

[功能主治]

本品用于治療高膽固醇癥、家族性高膽固醇癥。
注意：
1.使用本藥之前應進行充分檢查，確診是高膽固醇癥或家族性高膽固醇癥后，才能使用。
2.對于家族性高膽固醇癥中的同型結(jié)合子患者缺少治療經(jīng)驗，臨床上判定治療無效后，方可將本藥作為低密度脂蛋白非藥物療法的一個輔助用藥。

[用法用量]

通常成人每次1～2mg匹伐他汀鈣，每天1次，飯后口服。
根據(jù)年齡、病情可以酌情增減藥量，低密度脂蛋白值下降不明顯時，可以考慮增加藥量，每天的最大用藥量為4mg。
注意：
1.肝臟障礙患者首次服藥劑量由1mg/天開始，每天最大藥量為2mg。
2.由于隨著給藥量增加，可能會出現(xiàn)橫紋肌溶解癥，因此在增大給藥量時，要注意觀察CK值是否上升，尿中是否出現(xiàn)肌球素，肌肉痛或乏力感等橫紋肌溶解的前期癥狀。

[劑       型]

片劑

[不良反應]

臨床試驗受試者886人中有197人(22.2%)出現(xiàn)不良反應。自覺和他覺癥狀共有50人(5.6%)，主要有腹痛、藥疹、倦殆感、麻木、瘙癢等癥狀。與臨床檢查值相關(guān)的異常有167人(18.8%)，主要是γ-GTP上升、CK(CPK)上升、血清ALT(GPT)上升、血清AST(GOT)上升等。
1.重大的不良反應
(1)橫紋肌溶解癥(出現(xiàn)頻率不明)：易引起肌肉痛、乏力、檢查發(fā)現(xiàn)CK(CPK)上升，血和尿中的肌紅蛋白上升等為特征的橫紋肌溶解癥，并伴隨有急性腎功能損害，因此，在出現(xiàn)上述這些癥狀時，立即停止了給藥。
(2)肌病(出現(xiàn)頻率不明)：由于會引起肌病，因此，當出現(xiàn)全身的肌肉痛、肌肉壓痛以及顯著的CK(CPK)上升時，停止了給藥。
(3)肝功能損害(出現(xiàn)頻率不明)、黃疸(出現(xiàn)頻率不明)：由于會引起伴有AST(GOT)、ALT(GPT)顯著上升的肝功能損害、黃疸，因此需進行定期的肝功能檢查，發(fā)現(xiàn)異常時立即停止給藥。

[注意事項]

1.慎重給藥(以下患者應該慎重使用本藥，可能引起橫紋肌溶解等不良反應)。
(1)肝障礙患者或者有過肝障礙的患者，酒精中毒者(因為本藥大部分是向肝臟分布)。
(2)腎障礙患者或者有過腎障礙的患者。
(3)正在服用苯氧乙酸類藥物或煙酸的患者。
(4)甲狀腺功能低下患者、遺傳性肌肉障礙或者有過此病史的患者。
(5)老年人。
2.重要的注意事項。
(1)對于高膽固醇患者仍然應該首先采取飲食療法，并注意運動療法。
(2)用藥開始到12周之間，至少作1次肝功檢查，12周后，可以半年做1次定期檢查。
(3)用藥期間，應該定期檢查血脂值，如果在規(guī)定療程中無效果，應該終止給藥。

[用藥禁忌]

1.對本藥所含成分有過敏史者。
2.嚴重的肝功能障礙或膽管閉塞患者(這些患者服用本藥，血藥濃度會上升，出現(xiàn)不良反應的幾率會比較大，而且可能會加重肝臟病變)。
3.正在服用環(huán)孢霉素的患者(這些患者服用本藥，血藥濃度會上升，出現(xiàn)不良反應的幾率會比較大。而且可能會有橫紋肌溶解癥)。
4.妊娠或準備妊娠或哺乳期婦女。
5.下列患者原則上禁止使用，但在必要時可以慎用：
臨床檢查腎功能異?；颊咄瑫r服用本藥和苯氧乙酸類藥物，只在不得已時才可使用。

[主要成份]

本品主要成分為匹伐他汀鈣。

[藥品相互作用]

如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情其咨詢醫(yī)師或藥師。

[保質(zhì)期]

24月

[生產(chǎn)企業(yè)]

KowaCompany,Ltd.,NagoyaFactory

[批準文號]

H20080553