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本報(bào)北京2月29日電?。ㄓ浾吒蛔用罚檫M(jìn)一步加強(qiáng)含麝香等藥材中成藥品種的監(jiān)督管理,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局起草了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麝香等藥材中成藥品種監(jiān)督管理的通知(征求意見(jiàn)稿)》,明確了麝香及人工麝香的使用情形,調(diào)整了牛黃及人工牛黃等代用品的使用范圍等。 征求意見(jiàn)稿明確,已獲準(zhǔn)可以使用天然麝香投料生產(chǎn)相關(guān)品種的企業(yè),允許以人工麝香等量替代生產(chǎn)同名產(chǎn)品,藥品批準(zhǔn)文號(hào)不變,但應(yīng)在說(shuō)明書及標(biāo)簽中標(biāo)明人工麝香,并按要求報(bào)所在地?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門備案。其余處方中含有麝香的品種,應(yīng)將麝香以人工麝香等量替代投料使用。 對(duì)于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)處方中含牛黃的臨床急重病癥用藥品種的其他劑型或規(guī)格,可以將處方中的牛黃以培植牛黃、體外培育牛黃等量替代投料使用,但不得使用人工牛黃替代。 |
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